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鐘南山宣布好消息:國家批準(zhǔn)兩個(gè)新冠病毒抗體試劑盒

中關(guān)村在線 · 2020-02-24 16:16

2月23日下午,在在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院,鐘南山院士與廣東支援湖北荊州醫(yī)療隊(duì)、荊州市新冠肺炎定點(diǎn)收治機(jī)構(gòu),首次進(jìn)行了遠(yuǎn)程會(huì)診,并公布了多個(gè)好消息。

鐘南山表示,從目前數(shù)據(jù)來看,湖北的疫情已經(jīng)開始有轉(zhuǎn)機(jī),新增病例數(shù)絕對(duì)值是下降的,接下來的主要工作是集中在危重病人上。

鐘院士透露,就在23日凌晨2點(diǎn)多,國家藥監(jiān)局批了幾種藥品,其中一個(gè)是關(guān)于如何鑒別流感、副流感、新冠肺炎的試劑。

鐘院士解釋說,美國現(xiàn)在流感大流行,涉及的病例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于新冠肺炎,其實(shí)中國也有流感與新冠肺炎混合感染的情況,鑒別出正常人、流感患者、新冠肺炎患者是當(dāng)務(wù)之急。

同時(shí),國家還批準(zhǔn)了兩個(gè)比較合格的抗體試劑盒,都采用膠體金法,在患者感染的第7天或發(fā)病的第3天,就能夠檢測出體內(nèi)的lgM抗體,對(duì)患者進(jìn)一步的確診大有裨益,“能夠幫助我們很快的將正常人和有病的分開”。

據(jù)進(jìn)一步了解,其中一個(gè)試劑盒來自廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司,22日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,獲得注冊證,成為首批正式獲準(zhǔn)上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。

膠體金檢測試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體,操作簡單,15分鐘即可肉眼判讀結(jié)果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。

在新型冠狀病毒的抗體檢測中,IgM抗體陽性表示近期感染,IgG抗體陽性表示感染時(shí)間較長或既往感染。

另外,在鐘南山院士、李蘭娟院士指導(dǎo)下,成都博奧生物集團(tuán)有限公司聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院共同設(shè)計(jì)開發(fā)的“六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)”核酸檢測試劑產(chǎn)品,已在22日獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)。

這是一套用于呼吸道多病毒檢測的全新微流控芯片系統(tǒng),1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測6種呼吸道常見病毒,包括新型冠狀病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。

編輯:梁愛光

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